사업내용

의약품/생약(한약)제제/의약외품

- 개발단계 및 임상 전주기 컨설팅
- 신약, 제네릭 등 NDA, IND 컨설팅
- 안전성유효성, 품질(CMC), GMP 컨설팅
- 원료의약품 등록(DMF) 컨설팅
- CTD, RMP 작성 컨설팅
- '의약품 등의 사전검토' 신청 컨설팅 
- 인허가 및 임상 전략 컨설팅
- 교육 및 기타 지원

생물의약품

- 생물학적제제* 인허가 컨설팅
  *백신, 혈장분획제제, 항독소
- 유전자재조합의약품 인허가 컨설팅
- 세포배양의약품 인허가 컨설팅
- 첨단바이오의약품* 인허가 컨설팅
  *세포치료제, 유전자치료제 등
- NDA, IND 컨설팅
- 안전성유효성, 품질(CMC), GMP 컨설팅
- CTD, RMP 작성 컨설팅
- '의약품 등의 사전검토' 신청 컨설팅 
- 인허가 및 임상 전략 컨설팅
- 교육 및 기타 지원

건강기능식품

- 건강기능식품 인허가 컨설팅
- 개별인정형 건강기능식품 원료 컨설팅 
- 식품등의 한시적 기준 및 규격 컨설팅
- 인체적용시험 컨설팅
- 교육 및 기타 지원

의료기기

- 의료기기 인허가 컨설팅
- 체외진단의료기기 인허가 컨설팅
- 기술문서심사 자료 컨설팅 
- 임상자료심사 자료 컨설팅
- 교육 및 기타 지원